Análisis de Nitrosaminas

Desde que se detectaron niveles elevados de nitrosaminas en ciertos fármacos como se informó por primera vez en julio de 2018, encontrar las soluciones adecuadas se ha convertido en el principal objetivo de muchos fabricantes de fármacos. Thermo Fisher Scientific™ como socio de confianza para el análisis farmacéutico y el control de calidad, ofrece la mejor solución para la determinación de nitrosaminas de la mano de Canitec, a través del desarrollo de una técnica analítica capaz de detectar y cuantificar nitrosaminas en una amplia gama de productos farmacéuticos, buscando satisfacer los requerimientos internacionales y locales para su aplicación, a través de la plataforma TSQ Thermo Scientific para LC MS/MS, siendo la más robusta del mercado con los atributos de sensibilidad y reproducibilidad adecuados para este análisis.

Antecedentes

Nuestros especialistas de producto desarrollaron y validaron un método, por el cual, en la 13.0 edición de la FEUM aparecimos en los agradecimientos como Corporación Analítica Integral S.A. de C.V., por la aportación al compendio del método para Análisis de Nitrosaminas en Productos Farmacéuticos y principios activos.

Metodología

Canitec reitera el compromiso con sus clientes a través del desarrollo de una técnica analítica capaz de detectar y cuantificar nitrosaminas en una amplia gama de productos farmacéuticos, la cual satisface los requerimientos internacionales y locales para su aplicación, a través de la plataforma TSQ Thermo Scientific para LC MS/MS.

Resultados

Canitec te comparte su experiencia y conocimiento para el análisis de nitrosaminas en principios activos y preparados farmacéuticos.

TSQ Altis Plus + HPLC Vanquish

Velocidades de adquisición superiores, sensibilidad mejorada, selectividad prototípica y una solidez excepcional, el espectrómetro de masas TSQ Altis Plus ofrece una precisión y exactitud sin precedentes para la detección y cuantificación de compuestos de bajo nivel en matrices complejas, lo que redefine el rendimiento final del instrumento.